美国食品和药物管理局 (FDA) 和联邦贸易委员会 (FTC) 向 10 家公司发出警告信，这些公司声称可以治愈、治疗、减轻或预防糖尿病的膳食补充剂是非法销售的。这些信函中引用的产品是未经批准的新药，未经 FDA对其预期用途的安全性和有效性进行评估。
疾病控制和预防中心的数据显示，超过 3400 万美国人患有糖尿病，这是美国人口第七大死因。仅仅在过去的 20 年里，被诊断患有糖尿病的成年人数量增加了一倍多。消费者依赖未经批准的声称可以治愈、治疗、减轻或预防糖尿病的产品而不是寻求安全有效的疗法的产品可能会受到伤害，并且可能无法得到适当的治疗。
警告信已发送至以下公司：
- 生活好公司
- 制药有限责任公司
- 来苏林公司
- 纽图纳国际有限责任公司
- 植物基实验室
- Ar-Rahmah Pharm, LLC
- Metamune 公司
- Holistic Healer & Wellness Center, Inc.
- 拉丹尼特有限责任公司
- Aceva, LLC
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，旨在诊断、治愈、治疗、减轻或预防疾病的产品是药物，即使它们被标记为膳食补充剂，也必须遵守适用于药物的要求。与 FDA 批准的药物不同，该机构尚未评估今天宣布的警告信中未批准产品是否对其预期用途有效，可能的适当剂量是多少，它们如何与 FDA 批准的药物或其他物质相互作用，或者它们是否有危险的副作用或其他安全问题。
FDA 已要求这些公司在 15 个工作日内做出回应，回应内容：说明他们将如何解决这些问题，或提供他们的推理和支持信息，说明他们为什么认为产品不违法。未能及时纠正违规行为可能会导致法律诉讼，包括产品扣押和/或禁令。
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