2021年9月24日，美国食品和药物管理局 (FDA) 采取了旨在提高防晒霜的质量、安全性和功效的措施。
作为对某些非处方 (OTC) 药物实施新授权的一部分，在短期内，这些新的权威机构基本上维持了这些防晒霜的市场现状。然而，FDA今天提议修订和更新最大防晒系数 (SPF) 值、活性成分、广谱要求和产品标签等相关的要求。
2020年《冠状病毒援助、救济和经济安全 (CARES) 法案》对未经批准申请的防晒霜在美国的监管方式进行了改革和现代化。该法案确定了营销这些非处方防晒产品的当前要求。CARES法案没有确定防晒霜是否可以在未经批准的情况下合法销售的科学标准。OTC订单规定了FDA允许某些OTC药物在未经批准的新药申请的情况下上市的条件，只要它们符合所有其他适用的要求，通常被认为是安全有效的 (GRASE)。
1999年针对非处方防晒霜产品的最终专论规定中对活性成分的某些要求，和2011年最终标签和有效性测试规则的标签和有效性要求，被认为是对防晒霜的最终指令，但从未生效。
在通过CARES法案之前，防晒霜是根据FDA执法裁量权政策中描述的几乎相同的条款进行营销的。因此，FDA认为市场上的大多数防晒霜都符合最终规定。该命令将一直有效，直到FDA发布另一项修改它的最终命令。
CARES法案要求FDA在2021年9月27日之前发布拟议的修订命令。FDA今天宣布了该拟议命令的可用性，命令中的规定与FDA 2019年提议的防晒霜规则中描述的规定基本相同，旨在使未经FDA批准的申请上市的防晒霜与最新科学保持同步，以更好地确保消费者能够获得安全有效的防晒产品。例如，该命令建议更新最终订单中列出的16种活性成分的GRASE状态，用作防晒剂的GRASE剂型包括油、乳液、霜剂、凝胶、黄油、糊剂、软膏和棒，喷雾防晒剂的GRASE状态，必须符合测试和标签要求。
鉴于越来越多的数据表明UVA暴露会导致皮肤癌和其他伤害，该命令中有关SPF和广谱的提案旨在确保消费者能够获得具有足够的紫外线A射线(UVA)防护能力的防晒霜。该命令还建议更新产品的标签，使消费者更容易识别关键的产品信息。
在发布修订后的最终命令之前，该机构将考虑在45天的公众意见征询期内提交的关于拟议命令的评论（并正在考虑及时提交到2019年拟议规则的所有评论以建设性地提交给拟议命令）。CARES法案规定，修订后的最终命令的生效日期不得早于其发布后的一年。
公众意见征询暂时还未开启。
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