在毒性试验中确定剂量水平的新建议
查看: 日期:2022-01-18
       公司需要为物质的毒性测试选择正确剂量,以得出其化学品安全性的结论。自 2022 年 1 月起适用的经修订的 REACH 附件对此进行了澄清。ECHA 的建议可帮助公司确保获得可靠的结果,同时避免重复的动物试验。
       赫尔辛基,2022 年 1 月 18 日——公司从毒性测试中生成的数据必须足以识别危害和评估其化学品的风险。公司在进行动物试验时还必须防止严重的痛苦。毒性测试应在适当的高剂量水平下进行,符合相应的 OECD 测试指南。这确保了可以使用测试来确定化学品是否可以安全使用,并且不需要重复测试。
       ECHA 关于如何针对重复剂量毒性和生殖毒性应用剂量选择的建议与 OECD 指南和指导文件一致。
       ECHA 的危害评估主任 Mike Rasenberg 说:“修订后的 REACH 附件和我们的说明指导公司使用正确的剂量水平进行毒性测试。我们需要确保任何测试结果都能可靠地表明化学物质是否会导致严重的健康影响。这样做,避免了公司不得不重新进行不确定的测试而给动物造成更多痛苦。”
       ECHA 信息要求和化学品安全评估指南文件 – 第 R.7a 章将进行修订,以考虑修订后的 REACH 附件。它将在 2022 年晚些时候发布。

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