欧盟REACH法规及相关指南将就纳米材料物质做大的修订动作！
查看: 日期:2019-10-16
欧盟REACH法规及相关指南将就纳米材料物质做大的修订动作！
到2020年1月1日，根据REACH法规，企业必须提供更多有关欧盟市场上纳米材料的信息。无论是新准备进行注册的企业还是已完成注册的企业都应关注起来。新注册需按照新的信息要求提交，已完成注册的企业应按照新的要求更新注册卷宗。
新的信息要求主要涉及欧盟REACH正式注册，受影响的企业为生产或进口纳米物质的企业。需要提的一点是纳米物质需符合欧盟委员会的定义。如下REACH法规附件做了修订：
1．注册涵盖的纳米结构和纳米结构组的特征描述（附件VI）；
2．化学品安全评估（附件I）；
3．注册信息要求（附件III,VII-XI）
4．下游用户的义务（附件XII）
主要的目的是确保企业提供足够的信息，证明纳米结构对人类健康和环境无害，可安全使用。该修订适用于所有新的和现有的注册所涵盖的纳米结构。这就意味着，注册人要在2020年1月1日之前根据纳米结构特定信息对卷宗进行更新。
指南和测试导则
ECHA的新的纳米特定指南有助于企业遵守附件VI中的变更。另外，有关纳米结构和纳米结构组read-across的指南也正在更新。这两份指南预计在2019年底完成，文件草案已公布在ECHA官网。另外一些测试导则目前也在更新中，以确保在纳米结构上生成的数据可靠并符合监管标准。欧盟纳米材料观测站（EUON）提供了修订REACH附件和可用测试方法的概述。
卷宗制作软件IUCLID将更新
ECHA将于2019年10月30日更新IUCLID软件，以制作纳米物质注册卷宗。纳米物质需提交物质识别相关信息。IUCLID软件完整性检查将包括审核纳米相关信息的完整性。不能通过完整性检查将无法成功提交注册卷宗。
IUCLID制作指导手册也将做相应更新。ECHA建议注册人在提交卷宗之前，使用自检工具检查其纳米结构所需的所有信息是否完整填写。
信息公布和保密指导手册也将更新，这些手册将与IUCLID中的信息传递预览工具一起，协助注册人制作注册卷宗。
新版IUCLID发布后，我们应采用新的IUCLID软件制作注册卷宗，以前的版本将无法成功提交。
ECHA将于2019年11月12日举办一场网络研讨会，介绍有关纳米物质识别和注册提交的指南。在网络研讨会期间，企业可以直接从ECHA的专家那里获得建议。
ECHA官方服务平台也将为注册企业提供技术支持。
以勒标准建议化工企业关注欧盟REACH法规关于纳米材料的相关更新，准备纳米材料相关信息以备注册所需，另外已完成注册的企业及时联系OR更新相关注册卷宗。
到2020年1月1日，根据REACH法规，企业必须提供更多有关欧盟市场上纳米材料的信息。无论是新准备进行注册的企业还是已完成注册的企业都应关注起来。新注册需按照新的信息要求提交，已完成注册的企业应按照新的要求更新注册卷宗。
新的信息要求主要涉及欧盟REACH正式注册，受影响的企业为生产或进口纳米物质的企业。需要提的一点是纳米物质需符合欧盟委员会的定义。如下REACH法规附件做了修订：
1．注册涵盖的纳米结构和纳米结构组的特征描述（附件VI）；
2．化学品安全评估（附件I）；
3．注册信息要求（附件III,VII-XI）
4．下游用户的义务（附件XII）
主要的目的是确保企业提供足够的信息，证明纳米结构对人类健康和环境无害，可安全使用。该修订适用于所有新的和现有的注册所涵盖的纳米结构。这就意味着，注册人要在2020年1月1日之前根据纳米结构特定信息对卷宗进行更新。
指南和测试导则
ECHA的新的纳米特定指南有助于企业遵守附件VI中的变更。另外，有关纳米结构和纳米结构组read-across的指南也正在更新。这两份指南预计在2019年底完成，文件草案已公布在ECHA官网。另外一些测试导则目前也在更新中，以确保在纳米结构上生成的数据可靠并符合监管标准。欧盟纳米材料观测站（EUON）提供了修订REACH附件和可用测试方法的概述。
卷宗制作软件IUCLID将更新
ECHA将于2019年10月30日更新IUCLID软件，以制作纳米物质注册卷宗。纳米物质需提交物质识别相关信息。IUCLID软件完整性检查将包括审核纳米相关信息的完整性。不能通过完整性检查将无法成功提交注册卷宗。
IUCLID制作指导手册也将做相应更新。ECHA建议注册人在提交卷宗之前，使用自检工具检查其纳米结构所需的所有信息是否完整填写。
信息公布和保密指导手册也将更新，这些手册将与IUCLID中的信息传递预览工具一起，协助注册人制作注册卷宗。
新版IUCLID发布后，我们应采用新的IUCLID软件制作注册卷宗，以前的版本将无法成功提交。
ECHA将于2019年11月12日举办一场网络研讨会，介绍有关纳米物质识别和注册提交的指南。在网络研讨会期间，企业可以直接从ECHA的专家那里获得建议。
ECHA官方服务平台也将为注册企业提供技术支持。
以勒标准建议化工企业关注欧盟REACH法规关于纳米材料的相关更新，准备纳米材料相关信息以备注册所需，另外已完成注册的企业及时联系OR更新相关注册卷宗。
