BiominGmbH于2020年3月26日提交了相关的申请,并声称根据21CFR25.32(r)的规定,该物质的用途不会对人类环境产生重大影响且不存在特殊情况,不需要环境评估或环境影响声明。FDA对该物质进行了评估并拟批准使用伏马菌素酯酶降解猪饲料中的伏马菌素。
据了解,伏马菌素是由串珠镰刀菌(FusariummoniliformeSheld)产生的水溶性代谢产物,主要污染粮食及其制品,并可对猪、马等牲畜产生急性毒性及潜在的致癌性,已成为继黄曲霉毒素之后的又一研究热点。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中,伏马毒素B1、串珠镰刀菌及其产生的毒素(伏马毒素B1、伏马毒素B2和镰刀菌素C)属于2B类致癌物。已经被伏马菌素污染是粮食作物,需采取物理、化学或生物方法进行脱毒处理。伏马菌素酯酶可对伏马菌素进行脱酯反应,然后经过脱胺、环化等作用形成一个完整的代谢途径,降解农产品中的伏马菌素。
来源:
https://beta.regulations.gov/document/FDA-2020-F-1275-0001