关于SVHC检测

通常，SVHC检测又被称为REACH检测。欧盟REACH是《化学品注册、评估、许可和限制》（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，于2008年6月1日正式实施。

SVHC是高度关注物质（Substances of Very High Concern）的简称。在REACH第57条中，规定了SVHC的识别标准。具有以下危险特性的物质可被识别为SVHC：

• 根据CLP法规，符合分类为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）类别1A或1B标准的物质；

• 根据REACH法规附件XIII，具有持久性、生物累积性和毒性（PBT）或非常持久性和非常生物累积性（vPvB）的物质；

• 根据具体情况，引起与CMR或PBT/vPvB物质同等关注程度的物质。

SVHC官方识别过程包括45天的公众咨询。一旦一种物质被官方确定为SVHC，它就会被列入（授权）候选清单中，即SVHC物质清单。SVHC第一批清单（15项）于2008年10月28日公布，后续一直在持续不断的更新中。截至目前，最近一次更新是在2022年1月17日，SVHC清单已更新至223项。具体SVHC清单可访问以下官方网址查询：https://echa.europa.eu/candidate-list-table。

列入SVHC清单的物质会给供应商带来直接的义务，例如：

• 作为物质进行销售时，需要提供安全数据表（SDS）；

• 作为混合物中的一种物质（即混合物中的一个组分）进行销售时，当物质含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS；

• 当销售物品时，如物品中SVHC含量≥0.1%(w/w)，需要在45天内，向物品接受者提供物质名称及其含量信息或应消费者要求提供可获取的充足信息；

• 如果企业生产的物品中的SVHC年吨位≥1吨/生产商或进口商，并且这些物质在物品中的含量≥0.1%(w/w)，则需要向ECHA进行通报。除非已有人就该用途完成注册。

上述第4点义务也同样引出了SVHC检测的要求。

SVHC检测是对欧盟REACH法规中规定的SVHC清单中的物质进行的含量检测。实验室通过化学分析的手段分析产品中SVHC是否存在以及含量。

一般物品的供应商会需要应欧盟进口商和下游用户的需求开展SVHC检测。

如物品中SVHC含量≥0.1%(w/w)，需要在45天内，向物品接受者提供物质名称及其含量信息或应消费者要求提供可获取的充足信息，即出具SVHC测试报告和符合性声明。

如果确定物品中有SVHC含量超过0.1%(w/w)且总量大于1吨/年，且物质没有就该用途完成注册，则需要进行SVHC通报。

对于中国企业来说，SVHC通报大多只涉及出口欧盟的物品生产商。但SVHC检测可能涉及到出口欧盟物品的供应链上的所有企业。

作为上游生产企业，经常会收到来自欧盟进口商或下游用户的请求，需要提供SVHC检测报告。物品的SVHC含有情况，可以通过组成物品的每一物料中各SVHC含有情况进行累计。

根据SVHC的测试报告，我们还可以开具一份该产品的欧盟REACH符合性声明。物品往往凭借SVHC测试报告和欧盟REACH符合性声明我们顺利出口欧盟。

关于RoHS检测

RoHS是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council on the Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment)的简称，是由欧盟立法制定、针对电子电气设备的一项强制性标准，该标准于2006年7月1日正式实施。

电子电气设备（Electrical and Electronic Equipment，简称EEE）：最大工作电压交流不超过1000伏特、直流不超过1500伏特，依赖电流或电磁场正常运行的设备以及产生、传输和测量上述电流或电磁场的设备。可以分为以下11类产品：

• 大型家用电器

• 小型家用电器

• IT及通讯设备

• 消费类设备

• 照明设备

• 电动工具

• 玩具，休闲和运动器材

• 医疗设备

• 监控设备

• 自动售货机

• 上述十种未涵盖的其他电子电器设备

现行的RoHS标准，又称RoHS2.0，在1.0的基础上增加了四个物质，目前管控的有害物质总共10种，分别是：

物质名称	均质材料中的限值要求
铅（Pb）	1000ppm
汞（Hg）	1000ppm
镉（Cd）	100ppm
六价铬（Cr VI）	1000ppm
多溴联苯（PBBs）	1000ppm
多溴二苯醚（PBDEs）	1000ppm
邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)	1000ppm
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)	1000ppm
邻苯二甲酸二丁酯(DBP)	1000ppm
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)	1000ppm

注：均质材料：根据RoHS 2.0 article 3(20)定义，均质材料指的是整体组成均一的一种材料，或通过机械作用如旋开，切割，破碎，研磨等不能分割为不同材料的一组组合材料。

对于中国企业来说，进入欧盟市场的电子电气产品都必须通过RoHS认证，确保产品中所含的这十项有害物质不超过限度标准，否则将无法出口产品至欧盟市场，就算侥幸成功出口，一经查出，或将面临巨额罚款甚至刑拘的处罚，甚至有可能导致整个企业被踢出欧盟市场（符合豁免机制情况除外）。

RoHS豁免机制是针对部分有害物质在特定应用（材料）中难以被去除或暂时无法使用其他替代物质的情况下制定的一系列豁免。

需要注意的是，这里的豁免大多数只是比起常规限制要求宽泛一些，并不是无限制豁免；而且由于很多豁免原因与技术水平有关，所以当未来技术可行时，豁免项会被考虑取消，并不是无限期豁免。

近年来，RoHS豁免机制在不断修订，适用范围逐渐缩小，整体呈现越来越严格的趋势。因此，各企业应加紧研发豁免材料中有害物质的替代物质，方能提前抢占市场先机。

企业进行RoHS认证，只需要把相关产品送往有资质的专业实验室进行分析检测，确保产品中RoHS 2.0的十项有害物质符合RoHS指令的要求。如果符合，可以凭借RoHS测试的结果和报告顺利出口产品至欧盟。如果不符合，则需要想办法改进工艺或找到其余可替代物质减少有害物质的存在。

SVHC检测和RoHS检测的联系和区别

两者都是欧盟立法制定的法规和指令，对于出口欧盟的电子电气设备类产品需要同时满足。实施的目的都是为了规范相关产品的材料及工艺标准，保护人类健康和环境安全，保障进入市场和消费者手中的产品不会对人体和环境产生严重危害。

两者的不同点在于：

• 强制性不同：SVHC检测依据欧盟REACH法规，属于一种义务要求，并没有明确的强制性要求产品必须有SVHC测试报告才能正常清关，因此严格意义上讲SVHC检测不是强制性的。只是近年来，随着欧盟执法力度加强，物品生产商对产品安全环保的意识不断提升，因此越来越多的企业收到进口商或下游用户的要求，必须要开展SVHC检测。（很多产品需要SVHC检测报告和欧盟REACH符合性声明才能顺利出口。）而RoHS检测依据RoHS指令，RoHS认证是欧盟的一项强制性认证。任何出口至欧盟的电子电气设备都必须附上RoHS测试报告才可以顺利清关；

• 适用范围不同：SVHC检测和欧盟REACH法规适用范围相近，几乎涵盖了所有出口到欧盟的化学产品（食品、药品等特殊类别除外）。而RoHS针对性更强，仅适用电子电气设备类产品（具体清单在上文第2部分有列出）；

• 检测方法和检测物质不同：SVHC检测需测整机产品中SVHC含量，一般需要将产品进行拆分，分为金属和非金属材质，然后按照一定的材质点数数量分成几个组后再进行混合测试。SVHC清单的物质数量增加较为频繁，截至目前共计223项。RoHS检测一般是直接对均质材料进行化学分析，也会将材料分为金属和非金属材质两大类，需要测量每种材质中有害物质的含量，是否有超过允许的限值范围，但一般不接受多种材料一起混测。必要时会配合XRF扫描法一起开展测试。RoHS 2.0目前共计10项有害物质。

以上就是这次关于SVHC检测和RoHS检测基础知识的一个分享。

总的来说，对于中国境内的化工企业，如果有计划出口欧盟的产品，首先需要判断自己的产品是否需要开展这两项测试。需要注意的是，作为原料的生产企业，即使自家产品不会被直接销往欧盟市场，但如果接到下游用户和加工商的要求，依然可能需要开展这两项测试。

我们的服务：

• 产品分析

• RoHS检测服务

• SVHC检测服务

• SVHC通报

• 符合性声明

-----------------------------

作者/ 李丹妮

杭州以勒标准技术有限公司化学品法规研究员、山东大学化学工程与工艺专业。在化工相关领域拥有多年研发、质量管理等从业经验。熟悉欧盟REACH法规、韩国K-REACH法规、土耳其KKDIK法规等全球各国化学品相关法规，拥有丰富的注册服务经验和全面的化学分析能力。作为一名专业法规技术咨询师，现已为国内上百家企业提供了合规方面的咨询服务，协助企业根据出口地区法规和物质情况制定合规应对方案，为数十家企业完成了不同国家的注册认证服务。

本文由以勒标准翻译整理，转载请注明出处！

更多合规资讯，可搜索公众号“以勒标准”，随时掌握新资讯哦，也可致电：0571-85190521