ANVISA下的药品

　　ANVISA将药品分为以下几类：新合成药品、仿制药、类似药品（一种商标名的仿制药营销）、增强型药品（顺势疗法、人体毒性和抗同型毒性）、特殊药品、通知药品（低风险）、非处方药、草药药品、医用气体、生物制品和放射性药品。

　　市场授权

　　ANVISA对药品上市前批准做出最终决定的最长时限由第13.411/2016号法律规定：

　　1对优先类别的药品：自优先申请提交之日起120天

　　2对于普通类别的药品：自申请提交之日起365天

　　上述时间范围最多可延长三分之一。上市前批准的有效期为五年，自其在巴西官方公报上公布之日起计算，并可等额连续续期。

　　上市前批准的一般信息

　　上市前批准是承认产品符合巴西卫生法规的法律行为，由ANVISA授权。它是产品商业化之前的一种控制措施，用于可能存在健康风险的产品。

　　ANVISA仅要求对被认为具有最大健康风险的产品类别进行上市前批准。根据9.8.8/1999号法律第41条的规定，对于一些健康风险低的物质，无需获得上市前批准，

　　上市前的批准在《官方公报》上发布，无需颁发任何文件（例如证书或声明）。在官方公报公布后，该产品被授权在巴西境内销售。根据6360/1976号法律第13条的规定，所销售的产品必须与经ANVISA评估和批准的产品一致，未经机构事先授权，不得进行任何变更。