韩国K-REACH正式注册对山东化工企业的外贸影响分析
查看: 日期:2019-09-30
2019年1月1日韩国化学品注册与评估法案（简称K-REACH）正式实施，该法规效仿欧盟REACH法规制度，要求在韩国生产或进口且超过1吨/年的所有现有化学物质必须完成正式注册，才能在韩国市场继续流通。该法规直接影响到的行业包括工业用化工原材料及电子、皮革、纺织、建材等多个下游行业。
韩国是我国的主要外贸市场，也是我省化工产品的主要出口目的地。我省出口化学及相关产品不能丢掉韩国市场。根据最新海关数据,2017年韩国自中国进口的化工产品金额达到88.6亿美元(占韩国自中国产品进口总额的9.1%),而我省化工产品出口金额约占全国出口韩国总金额的20%,因此我省对韩化工产品的年出口额约18亿美元,且在中韩自贸协定中出口的化工品零关税红利的推动下,对我省出口到韩国的化工品有积极影响。
然而，此时K-REACH法规的出台将对我省出口企业形成直接的技术性贸易壁垒，“不注册，无市场的”规则将使我省外贸企业的韩国市场面临“有”或“无”的严重局面。因此，我省化工外贸企业非常有必要详细了解K-REACH正式注册的要求、注册成本以及注册合规在外贸过程中的作用。
1.K-REACH正式注册的角色选择直接决定注册费用和周期
K-REACH采用的注册规则是“同一个物质，共享同一套实验数据卷宗”。通俗来讲，就是预注册的生产或进口相同物质的不同企业，需要在官方平台上组建一个注册联盟（CICO，chemicalinformationcommunicationorganization），不同企业根据自身情况在注册联盟中选择以下不同角色参与注册：
（1）领头注册企业(LR,LeadRegistration)：承担前期注册费用和准备实验数据，管理注册联盟的运转，注册完成后向联合注册成员授权数据引用权和应对官方审查等；
（2）活跃联合注册企业(activeJR,JointRegistration)：与LR一起全程参与注册，积极配合LR完成领头注册。
（3）非活跃联合注册企业（passiveJR）:前期不参与LR注册，只需等待LR和activeJR完成注册后，购买数据应用权完成联合注册。
（4）休眠企业（DormantJR）：预注册的企业选择放弃韩国市场，不参与注册。
企业在进行注册时需要结合公司在韩国市场的竞争力、企业规模、资金状况、注册团队专业性、持有实验数据等因素综合考量，来选择合适的注册角色，以确保注册成本最优化。以勒标准结合多年REACH应对经验，对四种注册角色做以下优劣势对比，以期帮助企业根据自身情况做好选择。
从注册成本角度分析，四种角色的注册成本也有很多差别。由于注册联盟的所有企业成员都被强制要求分摊实验数据费用，而数据费用的分摊规则是由领头注册企业和活跃联合注册企业共同决定的，非活跃注册成员和休眠企业在前期不能参与制定分摊规则。以钛白粉（CAS1317-80-2或CAS13463-67-7）为例，通过欧盟REACH官网查询到该物质的数据持有人为美国亨斯迈公司。注册超过1000吨以上的每家企业需要向亨斯迈公司缴纳高达5万欧元的数据共享费用（购买数据引用权），我国目前有大量钛白粉生产企业都是通过购买引用权的方式进入欧盟市场。结合目前韩国K-REACH正式注册规则，可以推算出K-REACH不同注册角色的成本（以下各角色企业个数为假设）。其中非活跃联合注册企业的注册成本都要高出30%左右。
2. 实验数据知识产权交易在企业K-REACH注册中的影响
不论是欧盟REACH还是韩国K-REACH，官方要求在注册中都必须提供一整套能够证明产品对环境和人体健康安全的实验数据和风险评估报告，才能批准该产品的注册及市场流通。但为避免重复开展实验，官方要求K-REACH采用的注册规则是“同一个物质，共享同一套实验数据卷宗”。所有注册企业必须共享一套数据且按照一定规则分摊数据费用。在这个过程中，其实就是实验数据知识产权的交易。根据欧盟REACH这10年的注册案例分析，大多数物质的数据知识产权都由欧美日等大型企业掌握，中国企业在注册过程中都需要支付高昂的数据引用权费用，我国目前自主开展实验进行REACH注册的企业比例很低。根据以勒标准从数据版权持有人获取的信息分析，一个化学物质的数据引用权费用范围在3000到500000欧元左右。
目前欧盟和韩国的官方及化工行业协会、大型化工企业对REACH注册中涉及到的数据知识产权尤为重视，拥有数据知识产权基本就意味着把控全球主要市场。国外相关机构基本从以下几个方面来布局数据知识产权：
从欧盟REACH注册10年历程来看，我国参与欧盟出口贸易的化工企业几乎都是被动选择购买知识产权的方式完成REACH注册。根据笔者的多年经验分析来看，主要有以下几个方面的原因：
（1）我国化工企业在REACH应对时间上太晚，错过制定分摊规则的时机。如前文所述，每一个物质的REACH注册都是在初期由领头注册企业和活跃注册企业制定有利于自己的注册标准和费用分摊规则；而我国很多化工企业都是选择在临近注册截止期时才能匆忙决定注册，只能被动接受领头注册企业制定的规则，缴纳高昂的数据版权费用来完成注册。这在很多程度上削弱了我国化工企业在国际市场的竞争力。据有关专家测算，REACH制度使得我国化工企业出口成本增加至少5%以上。
（2）我国化工企业对于REACH法规的理解和应对较片面，单纯以为只要完成注册能继续贸易即可；而国外官方在制定REACH之初就十分强调数据版权，专门在REACH法规中制定严苛的的数据版权保护和有偿共享制度。国外官方、协会及大型企业形成工作组的形式对重要经济价值的化学物质投入财力和人力，目的就是为了获得这些重要物质的数据知识产权，以保证市场垄断地位以及变相遏制他国企业竞争。目前很多国外企业或机构仅仅通过出售化学物质的数据版权就能盈利。目前欧盟REACH已经公开完成的25000个化学物质，90%以上的数据版权都是由欧美日等国家把控。
（3）我国化工企业在应对国际贸易壁垒时，较难形成合力共同应对。REACH注册是准许企业形成联盟的形式共同应对，目的是降低企业成本。在欧盟有很多成熟的物质联盟，比如二氧化硅注册联盟、锑金属联盟、碳氟技术委员会、（甲基）丙烯酸酯联盟等，都是同行业企业自发组建来应对REACH法规。我国目前很多企业都是各自向这些联盟缴纳费用而保有欧盟市场。
（4）我国化工企业拥有知识产权的实验数据很少。当前我国化工企业更多重视的是产品质量和生产安全环保，但对于物质的理化、健康和生态环境实验数据的研发投入太少；而REACH法规的核心是“无数据，无市场”，必须要求通过实验数据来证明物质在使用过程中的风险可控和安全性。再者REACH法规对数据质量一般是要求OECDGLP水平，而我国实验室生产的数据暂时还不能被OECDGLP认可，也在一定程度上限制了企业开展实验获取数据，一般都需要联系国外OECDGLP实验室委托实验，而国内企业由于考虑到高昂实验费用和产品机密而选择放弃。
3. 我省化工企业应对韩国K-REACH的几点建议
目前韩国K-REACH刚刚结束了预注册，山东大部分化工外贸企业都已经完成预注册而获得了若干年的韩国市场缓冲期。根据韩国官方消息，K-REACH正式注册即将在2019年10月份正式启动，目前约有2000个物质的注册联盟CICO平台已经建成待开发。结合欧盟REACH的注册经验教训，我省对韩化工出口企业应从以下几个点来积极应对韩国K-REACH，确保韩国市场稳定性和占有率。
（1）企业应在K-REACH注册前期积极参与，争取注册话语权和规则制定权。化工企业的高层领导应该组建专门的应对小组，针对重要战略产品，联系专业的咨询机构制定K-REACH正式注册方案。
（2）同行业企业应该携手组建注册联盟体，推选一家有实力的企业作为代表，其他企业共同参与的形式来共同注册，在降低注册成本的同时，增强在韩国市场的影响力。
作者简介：
周威，2013年毕业于浙江大学农药与环境毒理研究所，获得硕士学位。毕业后一直从事化学品REACH法规研究和应对工作，擅长国外法规解读、实验数据知识产权评估、化学物质风险评估等技术工作，与国外REACH官方和大型咨询机构保持良好沟通关系，对欧盟、韩国、土耳其、中国等国家和地区的化学品管理法规有深入跟踪和解读，被国内多家大型化工企业聘请为专业法规顾问并开展多次培训，成功应对多个化学物质的REACH注册。
韩国是我国的主要外贸市场，也是我省化工产品的主要出口目的地。我省出口化学及相关产品不能丢掉韩国市场。根据最新海关数据,2017年韩国自中国进口的化工产品金额达到88.6亿美元(占韩国自中国产品进口总额的9.1%),而我省化工产品出口金额约占全国出口韩国总金额的20%,因此我省对韩化工产品的年出口额约18亿美元,且在中韩自贸协定中出口的化工品零关税红利的推动下,对我省出口到韩国的化工品有积极影响。
然而，此时K-REACH法规的出台将对我省出口企业形成直接的技术性贸易壁垒，“不注册，无市场的”规则将使我省外贸企业的韩国市场面临“有”或“无”的严重局面。因此，我省化工外贸企业非常有必要详细了解K-REACH正式注册的要求、注册成本以及注册合规在外贸过程中的作用。
1.K-REACH正式注册的角色选择直接决定注册费用和周期
K-REACH采用的注册规则是“同一个物质，共享同一套实验数据卷宗”。通俗来讲，就是预注册的生产或进口相同物质的不同企业，需要在官方平台上组建一个注册联盟（CICO，chemicalinformationcommunicationorganization），不同企业根据自身情况在注册联盟中选择以下不同角色参与注册：
（1）领头注册企业(LR,LeadRegistration)：承担前期注册费用和准备实验数据，管理注册联盟的运转，注册完成后向联合注册成员授权数据引用权和应对官方审查等；
（2）活跃联合注册企业(activeJR,JointRegistration)：与LR一起全程参与注册，积极配合LR完成领头注册。
（3）非活跃联合注册企业（passiveJR）:前期不参与LR注册，只需等待LR和activeJR完成注册后，购买数据应用权完成联合注册。
（4）休眠企业（DormantJR）：预注册的企业选择放弃韩国市场，不参与注册。
企业在进行注册时需要结合公司在韩国市场的竞争力、企业规模、资金状况、注册团队专业性、持有实验数据等因素综合考量，来选择合适的注册角色，以确保注册成本最优化。以勒标准结合多年REACH应对经验，对四种注册角色做以下优劣势对比，以期帮助企业根据自身情况做好选择。
不论是欧盟REACH还是韩国K-REACH，官方要求在注册中都必须提供一整套能够证明产品对环境和人体健康安全的实验数据和风险评估报告，才能批准该产品的注册及市场流通。但为避免重复开展实验，官方要求K-REACH采用的注册规则是“同一个物质，共享同一套实验数据卷宗”。所有注册企业必须共享一套数据且按照一定规则分摊数据费用。在这个过程中，其实就是实验数据知识产权的交易。根据欧盟REACH这10年的注册案例分析，大多数物质的数据知识产权都由欧美日等大型企业掌握，中国企业在注册过程中都需要支付高昂的数据引用权费用，我国目前自主开展实验进行REACH注册的企业比例很低。根据以勒标准从数据版权持有人获取的信息分析，一个化学物质的数据引用权费用范围在3000到500000欧元左右。
目前欧盟和韩国的官方及化工行业协会、大型化工企业对REACH注册中涉及到的数据知识产权尤为重视，拥有数据知识产权基本就意味着把控全球主要市场。国外相关机构基本从以下几个方面来布局数据知识产权：
（1）我国化工企业在REACH应对时间上太晚，错过制定分摊规则的时机。如前文所述，每一个物质的REACH注册都是在初期由领头注册企业和活跃注册企业制定有利于自己的注册标准和费用分摊规则；而我国很多化工企业都是选择在临近注册截止期时才能匆忙决定注册，只能被动接受领头注册企业制定的规则，缴纳高昂的数据版权费用来完成注册。这在很多程度上削弱了我国化工企业在国际市场的竞争力。据有关专家测算，REACH制度使得我国化工企业出口成本增加至少5%以上。
（2）我国化工企业对于REACH法规的理解和应对较片面，单纯以为只要完成注册能继续贸易即可；而国外官方在制定REACH之初就十分强调数据版权，专门在REACH法规中制定严苛的的数据版权保护和有偿共享制度。国外官方、协会及大型企业形成工作组的形式对重要经济价值的化学物质投入财力和人力，目的就是为了获得这些重要物质的数据知识产权，以保证市场垄断地位以及变相遏制他国企业竞争。目前很多国外企业或机构仅仅通过出售化学物质的数据版权就能盈利。目前欧盟REACH已经公开完成的25000个化学物质，90%以上的数据版权都是由欧美日等国家把控。
（3）我国化工企业在应对国际贸易壁垒时，较难形成合力共同应对。REACH注册是准许企业形成联盟的形式共同应对，目的是降低企业成本。在欧盟有很多成熟的物质联盟，比如二氧化硅注册联盟、锑金属联盟、碳氟技术委员会、（甲基）丙烯酸酯联盟等，都是同行业企业自发组建来应对REACH法规。我国目前很多企业都是各自向这些联盟缴纳费用而保有欧盟市场。
（4）我国化工企业拥有知识产权的实验数据很少。当前我国化工企业更多重视的是产品质量和生产安全环保，但对于物质的理化、健康和生态环境实验数据的研发投入太少；而REACH法规的核心是“无数据，无市场”，必须要求通过实验数据来证明物质在使用过程中的风险可控和安全性。再者REACH法规对数据质量一般是要求OECDGLP水平，而我国实验室生产的数据暂时还不能被OECDGLP认可，也在一定程度上限制了企业开展实验获取数据，一般都需要联系国外OECDGLP实验室委托实验，而国内企业由于考虑到高昂实验费用和产品机密而选择放弃。
3. 我省化工企业应对韩国K-REACH的几点建议
目前韩国K-REACH刚刚结束了预注册，山东大部分化工外贸企业都已经完成预注册而获得了若干年的韩国市场缓冲期。根据韩国官方消息，K-REACH正式注册即将在2019年10月份正式启动，目前约有2000个物质的注册联盟CICO平台已经建成待开发。结合欧盟REACH的注册经验教训，我省对韩化工出口企业应从以下几个点来积极应对韩国K-REACH，确保韩国市场稳定性和占有率。
（1）企业应在K-REACH注册前期积极参与，争取注册话语权和规则制定权。化工企业的高层领导应该组建专门的应对小组，针对重要战略产品，联系专业的咨询机构制定K-REACH正式注册方案。
（2）同行业企业应该携手组建注册联盟体，推选一家有实力的企业作为代表，其他企业共同参与的形式来共同注册，在降低注册成本的同时，增强在韩国市场的影响力。
作者简介：
