农药登记的资料的审查分为形式审查和技术审查，我们来看下技术审查部分的要求。技术审查主要分为报告规范性审查、毒理学试验审查、健康风险评估报告审查及其他情况。

　　一、报告规范性审查

　　1、毒理学试验报告

　　审查试验报告内容和试验涉及、方法、观察和检查指标以及结果处理等是否符合《农药登记毒理学试验方法》、《微生物农药毒理学试验准则》、《农药内分泌干扰作用评价方法》等标准要求，是否存在影响试验评价的信息缺失。

　　2、健康风险评估报告审查

　　审查健康风险评估内容是否符合《农药施用人员健康风险评估指南》、《卫生杀虫剂健康风险评估指南》等相关指南规定的程序和方法，数据引用、选择和计算分析等是否科学合理，不得存在影响健康风险评估的信息缺失等。

　　二、毒理学试验审查

　　急性毒性试验（经口、经皮、吸入）：根据LC50或LD50判断对雌、雄性动物的急性毒性级别。

　　当对雌、雄性动物的急性毒性级别不一致时，按毒性级别高的给出产品毒性级别。急性毒性为剧毒或高毒的，不能通过审查，杀鼠剂或生物源农药除外。急性吸入毒性试验中，当试验样品浓度达到最大浓度时，如仍无动物死亡，则该试验结果不宜作为判定产品毒性级别的主要依据。

　　下图为农药产品毒性分级标准：

　　毒性分级

　　经口半数

　　致死量

　　（mg/kg）

　　经皮半数

　　致死量

　　（mg/kg）

　　吸入半数

　　致死浓度

　　（mg/m3）

　　剧毒

　　≤5

　　≤20

　　≤20

　　高毒

　　＞5～50

　　＞20～200

　　＞20～200

　　中等毒

　　＞50～500

　　＞200～2000

　　＞200～2000

　　低毒

　　＞500～5000

　　＞2000～5000

　　＞2000～5000

　　微毒

　　＞5000

　　＞5000

　　＞5000

　　皮肤刺激性试验：根据试验结果，对皮肤刺激强度进行分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对皮肤产生中度以上刺激性的或腐蚀性的，不能通过审查。其他类别的制剂，对皮肤有腐蚀性的不能通过审查。但原药对皮肤有腐蚀性时，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交评审委员会评审。

　　眼睛刺激性试验：根据试验结果，对眼刺激性进行分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对眼睛产生中度以上刺激性的或腐蚀性的，不能通过审查。其他类别的制剂，对眼睛有腐蚀性的不能通过审查。但原药对眼睛有腐蚀性时，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交评审委员会评审。

　　皮肤致敏性试验：根据试验结果，对致强度进行分级，如采用小鼠淋巴结分析试验方法，出现阳性结果时，应进一步明确致敏强度分级。

　　直接用于皮肤的卫生用农药制剂，致敏强度为轻度以上的，不能通过审查。其他类别的制剂，致敏强度为强度或极强的，不能通过审查。

　　急性神经毒性试验：对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对实验动物神经毒性和系统毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL）。

　　迟发性神经毒性试验：对试验各项数据结果进行统计分析和评价，明确是否具有迟发性神经毒性作用。如有迟发性神经毒性，一般不能通过审查。

　　亚急性、亚慢性、慢性毒性试验：对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对实验动物亚急性、亚慢性、慢性毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL）。

　　致突变试验：a鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；b体外哺乳动物细胞基因突变试验；c体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；d体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。分别对各项试验数据进行统计分析和评价，判断试验结果为阴性或阳性。

　　如a-c项试验任何一项出现阳性结果，d项为阴性，则应当增加另一项体内试验（如体内哺乳动物细胞UDS试验等），如a-c项试验均为阴性结果，而d项为阳性，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。如a-d四项致突变试验出现了两项（含）以上的阳性结果，不能通过审查。

　　生殖毒性试验：对试验各项繁殖指数及其他观察指标数据结果进行统计分析和评价，提出对亲代、子代和繁殖作用的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL），明确是否有繁殖毒性作用。

　　致畸性试验：对试验各项数据结果进行统计分析和评价，提出对母体和胚胎毒性的未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL），明确是否有致畸作用。有致畸作用的不能通过审查。

　　致癌性试验：对试验数据结果进行统计分析和评价，判断是否有致癌性。有致癌作用的不能通过审查。

　　毒代动力学试验：对试验各项数据结果进行统计分析和评价：

　　（1）试验样品吸收的速度和程度；

　　（2）试验样品及其代谢物在脏器、组织和血液中的分布特征；

　　（3）生物转化的速度和程度，主要代谢物和生物转化通路；

　　（4）消除或排泄的途径和速度；

　　（5）试验样品及其代谢产物在体内蓄积的可能性、程度和持续时间；

　　（6）不同剂量水平、单次和多次重复染毒时的吸收、分布、生物转化、消除或排泄的特征等。

　　内分泌干扰作用试验：对试验数据结果进行统计分析和评价，明确是否存在内分泌干扰作用，提出未观察到有害作用剂量水平（NOAEL）和观察到有害作用最低剂量水平（LOAEL）。

　　微生物农药致病性试验：根据急性经口致病性、经呼吸道致病性和注射致病性试验结果，评价农药是否存在毒性、感染性和致病性。存在致病性的，不能通过审查。

　　每日允许摄入量（ADI）/急性参考剂量（ARfD）：参照《农药每日允许摄入量制定指南》、《农药急性参考剂量制定指南》等进行评价，提出每日允许摄入量（ADI）/急性参考剂量（ARfD）建议。

　　三、健康风险评估报告审查

　　（1）根据《农药施用人员健康风险评估指南》、《卫生杀虫剂健康风险评估指南》等规定的方法及评价标准，审查对施药人员或居民的健康风险是否可接受。

　　（2）风险是否可接受以风险系数（RQ）判断，当RQ≤1时，风险可接受；当RQ＞1时，风险不可接受，RQ值的修约方法按《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行。

　　（3）对使用中没有人群接触可能的农药（如不具有挥发性的、置于饵盒中的卫生用农药饵剂），在对农药特性和实际接触等情况作出详细说明的前提下，可重点审查是否与实际暴露情况相符，经审查认为实际使用不存在人群接触的，可减免健康风险评估报告。

　　（4）特殊农药品种，如硫磺、硅藻土、矿物油、松脂酸钠、石硫合剂、波尔多液、碱式硫酸铜、王铜、硫酸铜、氢氧化铜等，可减免健康风险评估报告。

　　（5）减免原药或母药登记，但使用制剂完成原药或母药登记时所需试验资料的农药，其相关制剂不能减免健康风险评估报告。

　　（6）草甘膦不同盐制剂的健康风险评估，其相关毒理学数据可参考草甘膦的毒理学资料。

　　四、其他情况

　　（1）在室内使用的卫生用农药制剂，毒性为中等毒及以上的，不能通过审查。

　　（2）在室内以喷洒或喷雾方式使用的高效氯氟氰菊酯或毒死蜱制剂，不能通过审查。

　　（3）已登记农药产品申请毒性级别变更的，原则上以首次提交的毒理学试验资料为准。

　　（4）对人存在严重毒性，且无有效的安全防范措施或医学治疗措施的农药，不能通过审查。