欧盟对化学品进行分组以加快监管行动
查看: 日期:2020-05-14
    背景

    “化学宇宙”中超过21000种注册物质(高注册吨位和低注册吨位的物质)大致情况如下:

    330种物质正在考虑采取风险管理;

    1550种物质正在开展测试,收集数据;

    390种物质已经在进行风险管理;

    700种物质,官方审核后,目前尚未提出进一步行动。

    2020年5月13日,ECHA关于综合管制战略的第二次报告概述了在处理令人关注的物质和绘制“化学宇宙图”方面取得的进展。其中包括向当局和工业界提出的关于管理化学品风险的建议。

    2019年,ECHA对物质的审核策略从逐个审核转换为对结构相似的化学物质进行分组处理。目的是加快对有害物质的鉴定,更快地控制其风险。

    ECHA和成员国共审查了大约220中注册吨位在100吨/年以上的物质,并将它们分配到“化学宇宙”的不同群组,以便采取管制行动。其中,56%的物质需要更多数据来阐明进一步风险管理的必要性。22%的物质没有提出进一步的行动,7%的物质被认为是欧盟法规风险管理的高度优先评估物质。

    注册吨位在100吨/年以上,但是还未进行分组的物质数量已经减少到2400个左右。2019年,ECHA通过分组的方法还能对300多个较低注册吨位的物质进行审查。

    绘制“化学宇宙图”和筛选和分配需要采取进一步行动的物是综合管理战略的一个关键部分。其目的是在2027年前理清所有注册物质。

    报告中的建议

    ECHA的综合监管战略报告概述了监管前步骤(ECHA或成员国、专家组评估和监管管理选择分析对物质群组的筛选)、评估过程以及REACH和CLP下的监管风险管理活动。并给出如下建议:

    1.应进一步优化物质群组筛选、数据生成和评估,确保物质及时进入监管风险管理。

    2.统一的分类和标签应成为优先事项,因为它对企业一级的风险管理有直接影响,而且往往是根据其他立法采取限制、授权或其他措施的第一步。

    3.应审查先前确定但尚未确定的后续行动的优先性和适当性,并应毫不拖延地推进那些需要进一步监管风险管理的物质。

    4.注册信息的合规性需要改进,特别是对于暴露可能性高、目前缺乏相关危害数据的物质。

    5.卷宗的合规性、系统性审查以及基于新信息的注册更新仍然是行业的责任。ECHA欢迎各行业协会主动制定审查方案,帮助注册人审查化学品安全数据。

    6.进一步加强主管部门之间的协调合作。

来源:https://www.echa.europa.eu/-/grouping-of-chemicals-speeds-up-regulatory-action
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