韩国食药处针对LED面罩制定没有安全死角的管理标准
查看: 日期:2020-06-24
    韩国食品医药品安全处和产业通商资源部国家技术标准院联合对LED面罩制定了新的安全标准,食药处和国标院将分别对医疗用和非医疗用美容产品进行安全管理。

    此次措施是根据去年12月由国务总理主持召开的第4次消费者政策委员会上的劝告而采取的措施。由于此前对以改善皮肤弹性等美容为目的的LED面罩没有安全标准,所以存在消费者受害的担忧。

    食药处制定了医疗用和非医疗用LED面罩需要共同适用的安全标准,以现有医疗器械许可标准为基础,反映了研究工作者和医疗界、市民团体、试验机构等专家的意见。

    这个共同的标准是:

    ▲将光输出降低到对人体无伤害的水平。

    ▲测量光输出时,请与实际环境在1〜2cm的相同距离处进行测量。

    ▲对于使用蓝光的产品,必须安装自动输出阻挡设备和护眼设备以保护用户的眼睛。

    食药处计划将该标准立即适用于新许可医疗器械,并将现有许可产品的标准更改至能够反映出该共同标准,并于24日发布行政预告。作为参考,除了共同安全标准外,医疗器械LED面罩还将追加适用医疗器械标准规格的安全标准。

    产业部(国标院)将美容目的的非医疗用LED面罩重新纳入《电气用品和生活用品安全管理法(以下简称全安法)》规定的安全管理对象中,并计划负责安全管理。但考虑到修订《专案法》需要时间,为使安全管理空白期最小化,根据《产品安全基本法》,于24日优先公告《安全标准预案》。该预案从3个月的宽限期后的9月25日起,出库、通关产品开始适用。产业部(国标院)将会尽快制定代替《安全标准预案》的正式安全标准。

    食药处和产业部(国标院)表示,为了实现对LED面罩没有死角的安全管理,此次措施将营造出消费者能更加放心使用的环境。
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