FDA要求对涉及纳洛酮的阿片类止痛药、阿片类药物使用障碍药物的标签进行更改
查看: 日期:2020-07-24
    7月23日,美国食品药品监督管理局宣布,要求对阿片类药物和治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的药物标签进行更新,以建议作为这些药物处方的常规部分,卫生保健专业人员应与患者和护理人员讨论纳洛酮的可用性,无论是开始治疗还是重新治疗,以帮助增加纳洛酮的利用率并消除阿片类药物的过量使用。

    纳洛酮是一种药物,可由受过或未受过医学训练的个人服用,以帮助减少阿片类药物过量死亡。如果纳洛酮很快被使用,它可以对抗过量的影响,通常在几分钟内。

    药品安全通报中公布的所需标签变更建议卫生保健专业人员在开治疗OUD的药物时考虑使用纳洛酮。此外,标签的变化建议卫生保健专业人员考虑给服用阿片类镇痛药的患者服用纳洛酮,以下患者有阿片类药物过量的风险,包括同时服用苯二氮卓类药物或其他抑制中枢神经系统的药物的患者,有过OUD病史的患者,以及那些曾经服用过过量阿片类药物的人。对于有家庭成员(包括儿童)或其他有意外摄入或阿片类药物过量风险的密切接触者,也应考虑使用纳洛酮处方。

    FDA要求将这些建议加到阿片类止痛药和用于治疗OUD的药物(包括丁丙诺啡、美沙酮和纳曲酮)的处方信息中。

来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requiring-labeling-changes-opioid-pain-medicines-opioid-use-disorder-medicines-regarding
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