EPA宣布PBT化学品新规则制定计划
查看: 日期:2021-09-03
       9月3日,美国环境保护署 (EPA) 宣布打算启动一项新的规则制定,并预计为五种持久性、生物累积性和有毒 (PBT) 化学品提出新规则,这些化学品是《有毒物质控制法》下最终风险管理规则的主题。这些规则涉及暴露于长期留在环境中并在体内积聚的有毒化学物质。此外,EPA正在采取行动,延长这些PBT化学品如:苯酚、异丙基磷酸酯(3:1) (PIP (3:1)) 的加工和分销禁令以及相关记录保存要求的合规日期。

关于PBT化学品的新规则制定

       TSCA指示EPA需对某些PBT化学品采取行动,以减少与人类接触。根据该计划,共制定五种PBT化学品的最终风险管理规则。并于2021年2月生效。

       在2021年3月的通知中,EPA宣布正在根据拜登-哈里斯政府提供的行政命令和其他指南审查这些规则,并开放公众意见征询期以收集与合规日期相关的其他意见或信息,特别是要求对PIP (3:1) 用于物品的合规日期,以及PBT方面的规则。经过进一步审查,EPA正在考虑修订全部的五项规则,以进一步减少暴露并更好地保护人类健康和环境。EPA计划在2023年春季针对五种PBT化学品发布新的规则制定提案。 2021年1月风险管理规则的现行规定在EPA致力于这项新的规则制定奏效时仍然有效,但PIP除外(3:1)如下所述。

PIP (3:1) 合规日期延长

       EPA将PIP (3:1) 的某些合规日期延长至2022年3月8日,以解决2021年1月最终规则中原始适用合规日期无意中造成的困难,以确保关键消费者和商业机构的供应链不会中断。    EPA还将很快发布拟议规则制定的通知,如果最终确定,将进一步延长合规日期。
       2021年1月规则发布后,利益相关者通知EPA,禁止处理和分销PIP (3:1) 可能会影响用于各种商品的物品,并指出国际供应链的复杂性使得定位存在,并在具有挑战性的组件中寻找 PIP (3:1)的替代方案。

       尽管EPA在PBT规则的制定过程中进行了广泛的宣传,但在该规则最终确定后联系EPA 的大多数利益相关者并未对该提案发表评论或以其他方式与该机构就PIP (3:1) 规则制定进行接触,并且以前似乎没有调查他们的供应链以确定是否正在使用PIP (3:1)。

       在发布“无行动保证”的同时,EPA发布了一份通知,要求行业利益相关者就合规日期的影响提供进一步的意见和信息,包括有关需要延长合规日期的物品的具体信息和时间表从他们的供应链中删除PIP (3:1)。然而,行业评论者表示需要不同的时间框架从他们的供应链中删除PIP (3:1),而且许多人没有提供关于他们的运营的足够具体的信息来支持他们的断言。
       为确保供应链不受干扰,EPA发布了一项最终规则,将PIP (3:1) 物品的指定合规日期短期延长至 2022 年 3 月 8 日。就进一步延长PIP (3:1) 条款的合规日期发表评论,以与收到的某些评论以及之前提到的 PBT 化学品新规则制定的预期时间保持一致。EPA 将在官方网站上的EPA-HQ-OPPT-2021-0598卷宗中接受公众意见,自该拟议规则发布之日起60天。EPA打算在2022年3月8日之前完成这项拟议的规则制定,这将进一步延长某些合规的日期。

       作为计划于2023年针对所有五种PBT化学品单独制定规则的一部分,EPA打算重新评估PIP (3:1)和其他PBT的现行规则,并提供对FDA需要的特定类型信息的描述以支持合规日期的任何额外延期。EPA将希望行业评论者提供有关PIP (3:1) 在其整个供应链中的具体用途的文件、为识别、测试和鉴定这些用途的替代品而采取的具体步骤的文件、需要的特定认证文件更新和估计所需的时间。如果没有来自供应商的这些更具体的信息,EPA不太可能再次延长合规日期。

       短期合规日期延期涵盖的包含PIP (3:1) 的物品包括可能用于移动电话、计算机和其他电子设备的物品。它们还包括可能用于运输、生命科学和半导体生产等各个部门的工业和商业设备以及其他消费品和商业产品的物品。

本规则自发布之日起生效。

本文由以勒标准翻译整理,转载请注明出处!
您有任何政策法规类疑问,请点击在线咨询联系我们!

来源:
分享: