FDA发布关于含滑石粉的化妆品中石棉测试方法的白皮书
查看: 日期:2022-01-13
       2022年1月13日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了消费品中石棉机构间工作组(IWGACP)的白皮书,题为IWGACP关于含滑石粉的化妆品(包括用于化妆品的滑石粉)中石棉测试方法的科学意见。该白皮书概述了对含滑石粉化妆品测试的科学意见,以确保可靠地检测和识别石棉颗粒(如果存在)。

       IWGACP由来自FDA的八个美国联邦机构的主题专家组成。IWGACP制定了一份支持标准化测试方法开发的共识文件,以提高分析的灵敏度和一致性,并在报告滑石粉中可能潜在影响化妆品安全的石棉和其他类似颗粒时提高实验室间的一致性。

       IWGACP白皮书是在2020年2月关于石棉测试的公开会议之后发布的,考虑了会议和备审案件中收到的其他评论和信息。

       IWGACP的科学观点包括:
       1.利用偏振光显微镜(PLM)和透射电子显微镜(TEM)方法来识别和报告石棉和其他类似颗粒的存在;
       2.报告所有长度≥0.5μm,长宽比(AR)≥3:1的石棉和其他类似颗粒;
       3.提供分析报告,并充分记录调查结果;
       4.制定涵盖严格培训、质量保证和质量控制的工作准则与工作规程,以配合测试方法,确保测试实验室合格并定期审查其资格;
       5.鼓励未来对参考材料和样品制备方法的研究,以支持用于检测滑石粉和含滑石粉化妆品中石棉的标准化测试方法。

       下一步包括对白皮书和技术附录进行外部同行评审,并在2022年继续对含滑石粉的化妆品进行石棉测试。监管过程中的任何后续步骤都将通过公开程序,以允许感兴趣的各方向该机构提供意见。值得注意的是,FDA以前和现在的滑石粉采样任务使用PLM和TEM来检测石棉。我们将继续优先考虑我们在这一领域的工作,并向公众通报任何新的发展。
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