今天，美国食品和药物管理局（FDA）采取了新的措施，旨在促进阿片类药物的非成瘾性替代品的开发，以控制急性疼痛，减少阿片类药物的使用并防止新的成瘾。该机构发布了指导草案，向开发非阿片类镇痛剂的公司提供建议，以治疗持续长达 30 天的急性疼痛，通常是为了应对某种形式的组织损伤，例如创伤或手术。本指南支持HHS 过量用药预防策略，该策略侧重于四个优先领域——初级预防、减少危害、循证治疗和康复支持。
“阿片类药物滥用仍然是该国面临的严重公共卫生危机。FDA 药物评估和研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 说，通过促进新型非阿片类镇痛剂的开发来预防新的成瘾是 FDA 的一个重要优先事项。“该指南加强了该机构应对阿片类药物滥用和成瘾的承诺，采取措施帮助急性疼痛患者获得改进的非阿片类药物治疗替代方案。”
处方得当的阿片类镇痛剂是治疗急性疼痛的重要方法。然而，即使在规定剂量下，它们也可能存在成瘾、误用、滥用或过量服用导致死亡的风险。一种完全消除或显着减少对阿片类药物需求的急性疼痛非阿片类镇痛剂可通过减轻患者急性疼痛的痛苦，同时减轻与使用阿片类药物相关的风险，从而对公共健康产生重大影响。该指南可能会进一步刺激这些类型的非成瘾治疗方案的开发，以减少在这种情况下使用阿片类药物。
该指南草案描述了该机构目前对急性疼痛非阿片类镇痛药物开发三个方面的思考：
可能适合生成支持急性疼痛治疗适应症所需数据的药物开发计划类型；
在标签中关于消除或减少阿片类药物使用的声明，以及支持声明所需的数据；
可能使用FDA 的快速计划来支持开发计划。
该指南还满足了《促进阿片类药物康复和治疗患者和社区法》（通常称为《支持法案》）的某些法律要求。《支持法案》指示该机构发布或更新现有指南，以帮助解决开发非成瘾性医疗产品以控制疼痛的挑战。
FDA 将在 2022 年 4 月 11 日之前接受对指导文件草案的公众意见，以便该机构可以在可能发布最终指导文件之前考虑意见；但是，随时欢迎对指导文件提出意见。
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