欧盟委员会修订了欧盟REACH法规下化学品注册义务的若干信息要求。这些变化将于2022年10月14日开始实施。此次更新涉及企业信息提供和相关数据要求或将影响测试安排。
更新后的REACH法规附录明确了企业在注册时需要提交的数据要求,并使ECHA的评估实践更加透明和可预测。ECHA将在今年晚些时候发布进一步的建议。→立即咨询欧盟REACH相关
主要的变化涉及以下几方面:
一、法规附件VII-X数据要求
欧盟REACH法规附件VII-X根据物质不同注册吨位规定了不同数据要求,此次更新涉及的数据节点包括致突变性、生殖毒性、水生毒性、对陆地和沉积物生物毒性、降解和生物累积性等。
明确了长期研究、高阶试验进一步测试安排的相关规定。或引发进一步的测试安排,补偿数据费,或者新注册增加成本,这个可以进一步关注官方的最新动态。→立即咨询欧盟REACH相关
二、非欧盟生产商企业信息提供
唯一代表(OR)提交其所代表的非欧盟生产商的更加详细的企业信息义务。
三、物质鉴定的信息要求
1. 为符合REACH附件VII-X下的信息要求,提交的数据中需要描述关于物质成分和纳米形式等相关信息;
2. UVCB物质(未知成分或可变成分的物质,复杂反应产物或生物材料物质)需要报告其晶体结构和物质成分的新要求,这或将增加测试安排和测试难度;
3. 明确了物质成分、杂质、添加剂以及分析信息的要求。
ECHA正在更新指南文件和制作卷宗的IUCLID软件,并将在2022年下半年发布与注册人信息要求相关的建议,IUCLID最新版本将于2023年4月发布。
此次更新涉及企业信息提供和相关数据要求或将影响测试安排。注册企业请及时关注ECHA最新动态,以便了解注册相关成本和程序。顺利合规应对欧盟REACH法规注册义务,避免影响欧盟的正常贸易。
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