美国食品和药物管理局批准新的附加药物用于治疗成人帕金森
查看: 日期:2019-08-27
  美国食品和药物管理局今天批准努里安兹(伊斯特拉德菲林)片剂作为左旋多巴/卡比多巴的附加药用于治疗帕金森病(PD)患者出现副作用。副作用是指患者因药物治疗效果不佳,导致帕金森病症状增加,如震颤和行走困难。

  美国国立卫生研究院(nationalinstitutesofhealth)的数据显示,帕金森病(PD)是美国仅次于阿尔茨海默病(alzheimer'sdisease)的第二常见神经退行性疾病。据估计,每年有5万美国人被诊断为帕金森病,约有100万美国人患有这种疾病。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上,甚至出现的更早。当大脑中产生一种叫做多巴胺的化学物质的细胞受损或死亡时,这种现象就会发生。多巴胺有助于在大脑中产生平稳、有目的运动的区域之间传递信号,如进食、写作和剃须。这种疾病的早期症状不易察觉,但是会逐渐恶化。

  在为期12周的安慰剂对照临床研究中,共有1143名受试者接受了治疗。在所有四项研究中,与接受安慰剂的患者相比,接受努里安兹治疗的患者每天副作用显现的时间较基线水平有统计学上的显著减少。

  服用诺瑞安的患者中观察到的最常见的不良反应是不自主的肌肉运动(运动障碍)、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,应考虑减少剂量或停止使用诺瑞安,不建议在怀孕期间使用诺瑞安。

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