欧盟批准胆钙化醇(维生素D3)作为活性物质用于14型产品的生物杀灭剂
查看: 日期:2019-04-24
2019年4月23日,欧盟委员会,欧盟健康与食品安全署发布(EU)2019/637法规,该法规批准胆钙化醇(维生素D3)作为类型14的杀生物产品的活性物质,并在附件中规定了其规格标准,明确了其纯度、批准日期、批准截止日期(2024年6月30日)及具体情况。
根据第528/2012号法规(欧盟)第10(1)条第(a)和(e)点,胆钙化醇被视为替代物的候选物。
生物杀灭剂的授权须符合以下一般条件:
(1)产品评估应特别注意与授权申请所涵盖的任何用途相关的暴露、风险和功效,但在活性物质的欧盟级风险评估中未提及。
(2)产品中胆钙化醇的名义浓度不得超过0075%w/w。
(3)产品应含有反感剂和染料。
(4)产品不得以跟踪粉末的形式进行授权。
(5)接触制剂形式的产品(追踪粉除外)只能由经过培训的专业人员在儿童或非目标动物无法进入的室内使用。
(6)只授权使用即食产品。
(7)通过考虑和应用所有适当和可用的风险缓解措施,应尽量减少人类、非目标动物和环境的初次和二次接触
(8)尸体和未食用的鱼饵应按照当地要求处理。处置方法应在国家授权的产品特性概要中具体说明,并反映在产品标签上。
根据第528/2012号法规(欧盟)第10(1)条第(a)和(e)点,胆钙化醇被视为替代物的候选物。
生物杀灭剂的授权须符合以下一般条件:
(1)产品评估应特别注意与授权申请所涵盖的任何用途相关的暴露、风险和功效,但在活性物质的欧盟级风险评估中未提及。
(2)产品中胆钙化醇的名义浓度不得超过0075%w/w。
(3)产品应含有反感剂和染料。
(4)产品不得以跟踪粉末的形式进行授权。
(5)接触制剂形式的产品(追踪粉除外)只能由经过培训的专业人员在儿童或非目标动物无法进入的室内使用。
(6)只授权使用即食产品。
(7)通过考虑和应用所有适当和可用的风险缓解措施,应尽量减少人类、非目标动物和环境的初次和二次接触
(8)尸体和未食用的鱼饵应按照当地要求处理。处置方法应在国家授权的产品特性概要中具体说明,并反映在产品标签上。
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