乳房植入物是在乳房组织或胸肌下植入的医疗器械，用于增大乳房尺寸（隆胸）或替换因癌症、外伤切除或严重的乳房畸形而无法正常发育的乳房组织。它们也被用于修复手术中，以纠正或改善原始手术的结果。

　　在美国，有两种类型的乳房植入物被批准销售：生理盐水填充和硅胶填充。这两种类型的乳房植入物都有硅胶外壳，但是在大小、外壳厚度、外壳表面纹理和形状（轮廓）上有所不同。

　　在FDA的官方网站上也公布了一些关于此类医疗器械的信息，以帮助女性在是否进行乳房植入方面做出明智的决定，相关信息如下：

　　 解释隆胸手术的风险，并描述隆胸手术的步骤。

　　 提供有关盐水填充和硅胶填充乳房植入物的信息，包括支持合理保证安全性和有效性的数据、批准函、标签和批准后研究的信息。

　　 提供隆胸术后妇女中与隆胸相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的信息。

　　 鼓励患者通过FDA的Medwatch来报告与隆胸相关的不良事件。

　　10月23日，FDA发布了《乳房植入物——改善患者沟通的某些标签建议指南》草案，为盐水和硅胶植入物的某些标签信息的形式和内容提供了建议，主要包括：

　　1. 包装警示语

　　2. 患者决定一览表

　　3. 材料/设备说明，包括隆胸剂中发现或释放的化学物质和重金属的类型和数量

　　4. 硅胶填充乳房植入物破裂筛查建议

　　5. 病人设备卡

　　该指南草案将在2019年12月23日之前于60天内公开征询公众意见。如果公示通过，本指南中的建议将补充或在某些情况下替代2006年11月17日发布的FDA盐水、硅胶和替代性乳房植入物指南中的建议。

　　来源：https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/breast-implants