FDA批准首个用于治疗儿童花生过敏的药物
查看: 日期:2020-01-31

  1月31日,美国食品和药物管理局批准了Palforzia(Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp)的使用,以减轻意外接触花生时的过敏反应。被确诊为花生过敏的4至17岁的患者可以开始使用Palforzia进行治疗,但是在服用期间必须在饮食中避免食用花生。

  花生的过敏反应在发生时间以及在其表现方式上都是无法预测的,有些人甚至从痕量开始就出现了严重的过敏反应。身体症状可能在接触后几秒钟内出现,可能包括皮肤反应(例如荨麻疹、发红或肿胀),消化系统不适或更危险的反应,例如喉咙和气道收缩。抗组胺药和肾上腺素可用于治疗过敏反应,但是即使进行适当及时的治疗,严重的过敏反应也可能致命。

  Palforzia是一种粉末,由花生制成,包装在分开的颜色编码胶囊中,用于剂量递增和加药,并装在小袋中进行保存。在使用时将粉末从胶囊或小袋中倒出,然后与患者食用的少量半固体食物(例如苹果酱、酸奶或布丁)混合。Palforzia不能用于紧急的过敏反应。它的治疗过程主要分为3个阶段:初始剂量递增、加药和维持。初始剂量递增阶段在一天中给出。加药阶段包括11种递增剂量水平,持续数月。初始剂量递增以及每个递增剂量水平的第一剂量在医疗机构的医护人员的监督下进行,该医疗机构应具有处理潜在的严重过敏反应(包括过敏反应)的能力。尽管在Palforzia治疗期间的任何时候都可能发生过敏反应,但在初始剂量逐步增加以及每个递增剂量水平的第一剂期间和之后,患者所受的风险最高。在加药过程中,如果患者耐受增加剂量水平的第一剂量,则患者可以每天在家中继续该剂量水平。病人完成所有的上剂量后,他们可以开始每日维持剂量。因Palforzia发生某些过敏反应的患者可能需要中止治疗或调整用药时间。

  该治疗方法的副作用是腹部疼痛、呕吐、恶心、口腔刺痛、瘙痒(包括嘴和耳朵)、咳嗽、流鼻涕、喉咙发炎和发紧、荨麻疹、喘息、呼吸急促和过敏反应。因此,该药物治疗方法不适用于那些不受控制的哮喘患者。只有参加REMS计划的患者才能通过经过特殊认证的医疗服务提供者、医疗机构和药房使用。

  来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treatment-peanut-allergy-children

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