制定目的:促进创新药物的开发、增加患者治疗的机会、加强许可证审查方面的专业知识
食品药物安全处制定了第一个全面的药品安全管理计划,通过生命周期安全管理方面的创新为药品的使用创造安全的环境,并建立智能的安全管理体系,使人们享有更健康的生活。
该五年计划(2020〜2024)将由食品药物安全处根据《药品事务法》第83-4条,以及与相关中央行政机构协商进行制定,准备建立一个管理系统,并提高韩国制药业的可靠性和竞争力。
该计划包括五大战略和32项详细任务,旨在“通过药物安全确保人民的健康生活”。
五大战略的主要任务如下:
1)通过建立一个基于高科技技术开发和创新新药的生态系统,来促进高科技生物制药和融合医疗产品的开发和商业化;
2)通过对从药品开发到消费的安全管理方法进行重组,建立全周期的安全管理体系,提高药品安全管理的可靠性;
3)将通过一项全面的、积极的、以患者为中心的政策,改善获得药物的情况并扩大治疗机会;
4)通过与公众沟通来创建一个安全的使用环境,并加强专业知识,例如药物批准筛选;
5)通过推进全球法规和扩大国际合作来支持制药业的创新发展。
食药处将建立一个中长期药品安全管理体系,该体系将考虑社会和技术环境的变化,从而作为药品安全管理控制塔。食药处计划系统地对该体系进行推广,以创造一个安全使用药物的环境,改善人民的生活健康。
另外,韩国食药处计划与相关组织协商,每年制定详细计划,以使综合计划的32项详细任务能够顺利进行。
该综合计划可以在食品和药品安全处的网站(www.mfds.go.kr)→法规/材料→档案→手册/指南中找到。
来源:
为保障人民的健康生活,韩国将制定全面药品安全管理计划
查看: 日期:2020-04-03
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