为保障人民的健康生活,韩国将制定全面药品安全管理计划
查看: 日期:2020-04-03
    制定目的:促进创新药物的开发、增加患者治疗的机会、加强许可证审查方面的专业知识

    食品药物安全处制定了第一个全面的药品安全管理计划,通过生命周期安全管理方面的创新为药品的使用创造安全的环境,并建立智能的安全管理体系,使人们享有更健康的生活。

    该五年计划(2020〜2024)将由食品药物安全处根据《药品事务法》第83-4条,以及与相关中央行政机构协商进行制定,准备建立一个管理系统,并提高韩国制药业的可靠性和竞争力。

    该计划包括五大战略和32项详细任务,旨在“通过药物安全确保人民的健康生活”。

    五大战略的主要任务如下:

    1)通过建立一个基于高科技技术开发和创新新药的生态系统,来促进高科技生物制药和融合医疗产品的开发和商业化;

    2)通过对从药品开发到消费的安全管理方法进行重组,建立全周期的安全管理体系,提高药品安全管理的可靠性;

    3)将通过一项全面的、积极的、以患者为中心的政策,改善获得药物的情况并扩大治疗机会;

    4)通过与公众沟通来创建一个安全的使用环境,并加强专业知识,例如药物批准筛选;

    5)通过推进全球法规和扩大国际合作来支持制药业的创新发展。

    食药处将建立一个中长期药品安全管理体系,该体系将考虑社会和技术环境的变化,从而作为药品安全管理控制塔。食药处计划系统地对该体系进行推广,以创造一个安全使用药物的环境,改善人民的生活健康。

    另外,韩国食药处计划与相关组织协商,每年制定详细计划,以使综合计划的32项详细任务能够顺利进行。

    该综合计划可以在食品和药品安全处的网站(www.mfds.go.kr)→法规/材料→档案→手册/指南中找到。

来源:

https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44060&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2

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