韩国食药处制定替换用口罩过滤器的质量标准
查看: 日期:2020-04-02
    韩国食品药品安全处于4月2日修订了《医药外品标准及测试方法》,其主要内容包括制定替换用口罩过滤器的质量标准。食药处的《医药外品标准及测试方法》内容为:确定准药品的制造方法、性质、性能、质量和储存方法,以及其他必要标准。

    随着开发和使用可替换过滤器的口罩的积极性不断提高,该修订方法的推出为非织造过滤器提供了标准。

    该质量标准的主要内容有“替代聚丙烯无纺布过滤器”的定义、质量标准及测试方法等。包括性质、纯度(颜料、酸或碱、荧光增白剂)、灰分、甲醛、强度、耐液体性(水渗透到面罩中所需的时间)、细菌过滤效率(BFE、细菌过滤效率、阻隔细菌的性能)等内容。

    如果更换的过滤器符合标准,则可以在容器或包装上注明“细菌过滤效率”(例如,细菌过滤效率大于95%或BFE大于95%)。为此,企业必须通过测试和检验机构的检验,证明产品符合标准。

    食药处表示,根据此次修改的《医药外品标准及测试方法》,企业可以生产、流通性能得到确认的更换用过滤器,消费者可以放心使用口罩。

    有关此修订通知的更多信息,请访问食品和药品安全部网站(www.mfds.go.kr>法规和材料>通知,命令,法规>通知)。
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