欧盟授权将乳糖N-四糖作为新型食品投放市场
查看: 日期:2020-04-02
    据欧盟官方公报消息,2020年4月2日,欧盟委员会发布(EU)2020/484号条例,批准乳糖-N-四糖(lacto-N-tetraose)作为新型食品投放市场并将其列入法规(EU)2017/2470确立的经许可的新颖食品联盟清单。

    乳糖-N-四糖为低聚糖的一种,是存在于人乳中的寡糖之一,适用于婴儿营养用途,与婴幼儿免疫力相关。GlycomA/S公司通过使用转基因大肠杆菌(Escherichiacoli)K12DH1菌株进行微生物发酵获得乳糖-N-四糖,其向欧盟委员会提交了申请将乳糖N-四糖(``LNT'')作为一种新型食品的申请,要求将LNT用于用于无味巴氏灭菌和无味灭菌奶产品中时,有味和无味发酵乳基产品(包括热处理产品,谷物棒,调味饮料,婴儿配方食品和后续产品)法规(EU)中定义的配方食品,谷类食品加工食品,婴幼儿婴儿食品,婴幼儿奶类饮料和类似产品等。欧洲食品安全局对该提案进行评估后认为,在拟议的目标人群的拟议使用条件下,LNT是安全的。

    欧盟委员会评估了申请人提供的所有信息,认为申请人已充分证实了对《欧盟(EU)2015/2283条例》第26(2)条规定的要求的满足。因此,申请人档案中包含的数据可作为管理局确定新食品安全性并得出有关LNT安全性结论的基础。自本法规生效之日起五年内,管理局不得将该档案数据用于任何后续申请人的利益,因此,LNT欧盟内的市场配售应限于该时期的申请人。但是,限制LNT的授权以及仅引用申请人档案中包含的数据仅供申请人使用,并不妨碍其他申请人申请授权将同一新颖食品投放市场,但前提是他们的申请基于合法获得的信息,支持根据法规(EU)2015/2283进行的此类授权。
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