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政策法规预警
防疫期间口罩出口欧盟如何开展CE标志认证
2020.04.16
防疫期间口罩出口欧盟如何开展CE标志认证呢?手术/医用口罩,手套和某些防护服(以非无菌状态提供)属于“ I类医疗设备”。...
韩国食药处将引入医疗器械质量管理的最新国际标准ISO 13485:2016
2020.04.16
近日,韩国食药处正在推进为韩国医疗器械生产商引入的最新 “医疗器械质量控制国际标准(GMP)(ISO 13485:2016)。...
加拿大批准在面包等食品中使用磷脂酶
2020.04.15
2020年4月15日,加拿大卫生部发布NOM/ADM-0146号文件,修订允许使用的食品酶列表,批准在面包、面粉、全麦面粉和非标准烘焙产品中使用来自米曲霉AT969 (Aspergillus oryzae AT...
欧盟个人防护设备如何开展CE标志认证
2020.04.15
如果产品属于个人防护设备领域,则适用个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425。PPE法规(EU)2016/425规定了产品必须满足的基本健康和安全要求,以便生产商粘贴CE标志(附件II)。...
欧盟CE标志认证简介
2020.04.15
许多产品都需要粘贴CE标志才能在欧盟市场上进行销售。...
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