征求欧盟化妆品中使用的具有潜在内分泌干扰特性的成分的数据
查看: 日期:2019-05-16
  2019年5月16日,消费者安全科学委员会(SCCS)征求关于二苯甲酮-3,曲酸,4-甲基亚苄基樟脑,对羟基苯甲酸丙酯,三氯生,间苯二酚,辛二烯,三氯卡班,丁基羟基甲苯(BHT),二苯甲酮,高唾液酸酯,水杨酸苄酯,染料木黄酮和黄豆苷元成分数据意见。

  咨询对象包含:任何有关方面,包括学术机构和其他研究机构,欧盟国家主管部门,化妆品制造商,有关物质的生产商以及消费者协会。时间为2019年5月16日-2019年10月15日

  为了准备向SCCS提出科学意见的请求,可以提交任何相关的科学信息,包括有关所有理化特性,毒代动力学和毒理学终点的数据,通过消费品的暴露评估和/或建议的安全浓度指示A组所列物质的限量(请参见下面的“背景”)。这些包括以下内容


  背景

  关于化妆品的法规(EC)第1223/2009号(化妆品法规)提供了一个法规框架,以确保对人类健康的高度保护。

  为了解决对人类健康的潜在风险,化妆品法规根据消费者安全科学委员会(SCCS)进行的科学风险评估,制定了限制和禁止在化妆品中使用某些物质的制度。

  与化妆品中使用的其他物质有关的内分泌干扰特性,科学上的关注与其他人类健康关注的药品一样,在SCCS的风险评估中得到了解决。结论是,内分泌/激素活动是否与评估这些物质对消费者(包括弱势群体,如儿童)的安全性的关键终点有关。

  根据化妆品法规的第(15)(4)条,欧盟委员会将审查具有破坏内分泌特性的物质的法规。

  2018年11月7日,委员会通过了关于化妆品的具有内分泌干扰性物质的法规(EC)第1223/2009号的审查。该报告是事实,并概述了化妆品法规如何处理被视为潜在内分泌干扰物的物质,即由SCCS对它们进行安全评估后,逐案禁止或限制。在此阶段的总体结论是,化妆品法规提供了足够的工具来调节对人体健康有潜在风险的化妆品的使用。

  在该报告中,委员会还承诺在2019年3月底之前建立一个优先清单,以对化妆品法规中的禁令尚未涵盖的潜在内分泌干扰物进行风险评估。该优先列表的起点是筛选研究的结果,该研究旨在支持植物保护产品和杀生物剂领域的影响评估。筛选研究确定了化妆品中使用的6种物质(二苯甲酮3,曲酸,4-甲基亚苄基樟脑,对羟基苯甲酸丙酯,三氯生和间苯二酚)可能具有破坏内分泌的特性,但现有或正在进行的禁令未涵盖这些物质。

  食典委在2018年12月的一次会议上向化妆品产品工作组成员介绍了6种物质的初步清单。请工作组成员对清单进行评论,并提交其他被认为是潜在内分泌干扰物的关注物质以及论点。此项考虑在2019年2月底之前完成(应要求延长至2019年3月8日)。

  根据工作组成员的意见,最终合并了28种物质的清单。为了优先考虑此清单上的物质,进行了内部讨论,以确定是否根据REACH对这28种物质中的任何一种进行了内分泌干扰物(ED)问题的评估。此外,与SCCS的非正式磋商有助于根据科学证据/文献对物质进行优先排序。通过这些讨论,将28种物质的清单分为以下2组:

  A组

  组包含14种物质,因为它们正在根据REACH中的ED问题进行物质评估(SEV)或SEV已确认ED问题,因此应优先进行评估。

  B组

  组由14种物质组成,这些物质中没有启动SEV或SEV的结果与环境ED有关,而与人类健康无关。这些物质是:对羟基苯甲酸丁酯,叔丁基羟基茴香醚/丁基化羟基茴香醚/BHA,甲氧基肉桂酸乙基己酯(EHMC)/甲氧基肉桂酸辛酯(OMC)/辛辛酸酯,二苯甲酮-1/BP-1,二苯甲酮-2/BP-2,二苯甲酮-4/BP-4,二苯甲酮-5/BP-5,对羟基苯甲酸甲酯,环戊硅氧烷/十甲基环戊硅氧烷/D5,环甲硅油,水杨酸,丁基苯基甲基丙醇/BMHCA,磷酸三苯酯和溴氰菊酯。

  B组还包含最近由SCCS评估并认定为安全的物质,和/或最近根据CLP被归类为CMR的物质,并且已经制定了相应的风险评估/管理措施来禁止/限制其在化妆品中的使用。

  首次要求提供有关A组中14种物质的数据。在收到足够的数据后,委员会将授权SCCS尽快评估这些物质。如果需要,委员会将采取适当行动,禁止或限制在化妆品中使用不同物质。

  https://ec.europa.eu/growth/content/call-data-ingredients-potential-endocrine-disrupting-properties-used-cosmetic-products_en

  
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